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杨杰惊喜道:“你们也去参加了JPM大会?”
“是的。”
“当时我也在场!”
梅杨笑着说:“可惜当时无缘跟您相见。”
“没事,现在聊也刚刚好,你分析得没错,美国这边对阿达木单抗的仿制一直都虎视眈眈,毕竟一年200亿美金的营收,谁不眼馋?我们公司在这个领域目前是做得最靠前的,我们针对这款产品的生物类似药也即将上市。”
梅杨惊讶道:“现在已经可以上市了吗?据我了解,他们的专利还没到期。”
“是的,他们的核心专利2016年才到期,所以现在还不行,估计还得再过两年FDA才会审批通过。”
“好的。”梅杨问,“对了杨总,我想问一下,您在安进具体负责了这款药的什么阶段呢?”
“全流程,从立项,分析研究到临床前研究,再到临床药理研究,最后比较性临床研究,都是我在负责。”
“那您在这个过程中有遇到什么问题吗?或者说您觉得最难的阶段是哪一块?”
杨杰想都没想,直接答道:“质量控制,生物类似药由于结构和工艺的特性,很难做到与原研药一模一样,即便是原研药厂商自己生产,也很难做到每个批次都相同,所以在CMC方面需要花更大的精力,毕竟质量才是开发生物类似药的核心。”
梅杨点头表示认可,“我赞同您的观点,如果我们把生物类似药做好了,对于我们未来开发创新药会更有优势。”
“是的,生物类似药的工艺要求很高,它可以作为一个向创新药转变的过渡,你们只打算做阿达木单抗么?”
“当然不是,罗氏的三款王牌药物美罗华,赫赛汀,安维汀也都是生物药,包括您目前所在的安进公司研发的地舒单抗安加维,都会是我们布局的重点。”
“那很巧,这些项目我都经手过。”
“是的,所以今天看到您的简历,我跟张令都觉得您跟我们的需求十分匹配,但又担心您还在国外,会有变数,短时间内我们不会去美国,没法跟您见面聊,我们还是希望能有一次跟您面对面沟通的机会,毕竟视频跟当面聊还是有差别。”
杨杰说:“这个没关系,我本来今年过年就要回来的,但是公司没批假,3月份我就可以请年假回国了,到时候我会在国内待一个月。”
张令插了进来,“那就是下个月?”
“是的。”
“那真是太好了!杨总,您回国之后,有时间的话可以来我们公司看看,到时候我跟梅杨亲自接待您。”
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