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其中最具有难度的挑战是,如何将它做得既有韧性,又有硬度。
支架只有具备了一定的韧性,才可以通过方向不定、分支角度较大的冠状动脉。
同样,支架只有具备了一定的硬度,才可以撑住已被扩开的狭窄动脉内腔,使其不会回缩。
幸运的是,这个设想很快就实现了。
支架设计工程师在选材和构造上,经过不懈努力,解决了种种的难题,终于成功地生产出了第一代动脉支架。
那时候的支架,就是第一代冠脉支架,被称为裸金属支架,也就是俗称的BMS。
后来,就在1984年,我国就进行了第一例心脏支架介入手术。
但是裸金属支架却有很大的问题。
那就是支架毕竟也是一个异物。
就和放了机械瓣膜在心脏里,机械瓣膜周围会容易形成血栓一样。
这个支架,同样是一个金属异物。
既然是金属异物,那么当支架置入之后,人体就会把支架和动脉膜接触的部位当成创伤区。有了创伤,人体就要对其进行修复。
于是,动脉的支架处就会出现反应。其中最主要的就是血小板聚集和血栓形成。这些反应会使得金属支架内的组织增生,甚至会造成支架内的狭窄。使得原本畅通了的动脉重新狭窄,甚至堵塞。
说句不好听的,就是这个手术白做了。
但是,只要挨过了前期的这些反应,支架就会有良好的通畅率。
可是,太多的患者没有挨过支架的早期狭窄。
所以BMS的早期通畅率是最大的挑战。
因为上述原因,当金属支架成功地用于临床治疗后,第二个挑战就是如何克服人体对支架的“攻击”。
因为这种“攻击”是以血小板系统的活化为基础的。所以为了改善支架的通畅率,人们发明了抗血小板药物治疗。
在冠状动脉支架之后,患者需要吃长时间的抗血小板药。
但是单纯靠服药,效果仍然很难让人满意。
于是科研工作者经过努力,终于将药物和支架结合在一起,那就是在金属支架表面“镀上”一层药膜,使之形成一个药物池。
支架植入后,在血液的冲刷和溶解作用下,药物不断从支架表面洗脱,并在局部发挥作用。具有靶向性好、药物在局部组织中浓度高、全身副作用小的特点。
这种支架被称为DES。
通过各种临床试验,发现DES可以明显改善支架的早期通畅率,也因此医生们的手脚被彻底放开了。
对于冠心病,冠状动脉严重狭窄的患者,医生们可以大胆地进行支架植入。有些病人甚至植入2-3个首尾相连的支架,在原来狭窄部位的前后“扩大战果”。
镀膜支架上的药物终会耗尽,到那时,医生和患者又将面对BMS刚开始所需要面对的问题。
所以DES虽然早期通畅率很好,但是长期通畅率却是一个问题。
在21世纪初,海外的科学家曾经提出了一种新的支架概念。
这种支架和传统的支架不同,它可以在体内自行溶解,被机体吸收。
这样,它在动脉狭窄时可以起到扩张血管的作用。当急性期过去、支架作用完成、血管重新塑形后,它可以溶解、消失,从而避免了局部炎症反应的不良后果。
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